์ฃผ์‹์ •๋ณด/๋‚ด์ผ์˜ ๊ธ‰๋“ฑ์ข…๋ชฉ

๊นจ๋—ํ•œ๋‚˜๋ผ, ์•„์Šคํƒ€, ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต, ํ•ธ๋””์†Œํ”„ํŠธ, ๋ฐ”์ด์˜คํ†ก์Šคํ…, ์œค์„์—ด ๊ด€๋ จ์ฃผ, ์ด์žฌ๋ช… ๊ด€๋ จ์ฃผ, ํ•ฉ๋ณ‘, ๊ธ‰๋“ฑ์ข…๋ชฉ 3์›”30์ผ

์ €๋„ˆ 2021. 3. 29. 18:22
๋ฐ˜์‘ํ˜•

์•ˆ๋…•ํ•˜์„ธ์š” ์ฃผ๋ฆฐ์ด ์—ฌ๋Ÿฌ๋ถ„!

 

 

 

์˜ค๋Š˜์€ 3์›”29์ผ ์‹œ๊ฐ„์™ธ๋‹จ์ผ๊ฐ€

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ข…๋ชฉ์— ๋Œ€ํ•ด์„œ ์•Œ์•„๋ณด๊ฒ ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

๋งค์ผ ๋งค์ผ ์—…๋กœ๋“œ ํ•˜๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์— 

๋งŽ์ด ์ฐพ์•„ ์ฃผ์‹œ๋ฉด ๊ฐ์‚ฌํ•˜๊ฒ ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ๋ชจ๋ฐ”์ผ ๋ฐ”๋กœ๋ณด๊ธฐ ์„ค์ •

 

 

 

 

์‹œ๊ฐ„์™ธ๋‹จ์ผ๊ฐ€๋Š” ๋‹ค์Œ๋‚  ์ฃผ๊ฐ€๊ฐ€ ์–ด๋–ป๊ฒŒ ํšก๋ณดํ• ์ง€๋ฅผ

์•Œ ์ˆ˜ ์žˆ๊ธฐ ๋•Œ๋ฌธ์— ์ค‘์š”ํ•œ ์ง€ํ‘œ์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

๋งค์ผ 6์‹œ์— ๋‚ด์ผ ์–ด๋–ค ์ข…๋ชฉ์ด ๊ธ‰๋“ฑํ•  ๊ฒƒ์ด๋‹ค.

์ด๋Ÿฐ ๋ฌธ์ž์— ํ˜นํ•˜์ง€ ๋งˆ์„ธ์š”..

 

 

 

์‹œ๊ฐ„์™ธ๋‹จ์ผ๊ฐ€์˜ ์ˆ˜๊ธ‰์ด๋ž‘ ๋“ฑ๋ฝ๋ฅ ์„ ๋ณด๋ฉด

๋‹ค์Œ๋‚ ์€ ์–ด๋Š์ •๋„ ์˜ˆ์ธก๊ฐ€๋Šฅํ•ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

์‹œ๊ฐ„์™ธ๋‹จ์ผ๊ฐ€์—์„œ ๊ธ‰๋“ฑํ•œ ์ข…๋ชฉ์— ๋Œ€ํ•ด

๋‹ค์Œ๋‚  ์ฃผ๊ฐ€ ํ–‰๋ณด๋ฅผ ๋ถ„์„ํ•ด๋ณด๊ฒ ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

1. ๊นจ๋—ํ•œ ๋‚˜๋ผ

๊ฐœ๋—ํ•œ๋‚˜๋ผ๋Š” ํฌ์žฅ์žฌ๋กœ ์‚ฌ์šฉ๋˜๋Š” ๋ฐฑํŒ์ง€

๋“ฑ์„ ์ œ์กฐ, ํŒ๋งคํ•˜๋Š” ์ œ์ง€์‚ฌ์—…๊ณผ ๋‘๋ฃจ๋งˆ๋ฆฌ

ํ™”์žฅ์ง€๋ฅ˜, ๋ฏธ์šฉํ‹ฐ์Šˆ๋ฅ˜ ๋“ฑ์„ ์ œ์กฐ, ํŒ๋งคํ•˜๋Š”

์ƒํ™œ์šฉํ’ˆ์‚ฌ์—…์„ ํ•˜๊ณ  ์žˆ๋Š” ๊ธฐ์—…์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ด์œ 

 

 

 

์œค์„์—ด ์ „๊ฒ€์ฐฐ์ด์žฅ์ด 3์›” 29์ผ์ž๋กœ ๋Œ€์„ ์ง€์ง€์œจ 1์œ„๋ฅผ ํƒˆํ™˜ํ•˜๋ฉด์„œ ์œค์„์—ด ๊ด€๋ จ์ฃผ๋“ค์ด๊ธ‰๋“ฑํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

๊นจ๋—ํ•œ ๋‚˜๋ผ์˜ ์‚ฌ์™ธ์ด์‚ฌ ๊น€์˜๊ธฐ์”จ๋Š” ์œค์„์—ด ์ „์ด์žฅ๊ณผ

์ฆ๊ถŒ๋ฒ”์ฃ„ํ•ฉ๋™์ˆ˜์‚ฌ๋‹จ์žฅ์„ ๋งก์•˜๋˜ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์ง€๋ฉฐ

์‹œ๊ฐ„์™ธ ๋‹จ์ผ๊ฐ€ ์ƒํ•œ๊ฐ€๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

2. ์•„์Šคํƒ€

 

์•„์Šคํƒ€๋Š”  ์ „๊ธฐ์‹ ์ง„๋‹จ ๋ฐ ์š”๋ฒ•๊ธฐ๊ธฐ ์ œ์กฐ, ํŒ๋งค์—…์„

์ฃผ์š” ์‚ฌ์—…์œผ๋กœ ์˜์œ„ํ•˜๊ณ  ์žˆ๋Š” ๊ธฐ์—…์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ด์œ 

 

 

 

์•„์Šคํƒ€์˜ ๋ฏธ์ƒ๋ฌผ ๋™์ • ์žฅ๋น„ ๋งˆ์ดํฌ๋กœ์•„์ด๋””์‹œ์Šค(MicroIDSys)๊ฐ€

์ค‘๊ตญ ์‹์•ฝ์ฒ˜(๊ตฌ CFDA)์˜ ์ตœ์ข… ํŒ๋งค ํ—ˆ๊ฐ€ ์Šน์ธ์„

๋ฐ›์•˜๋‹ค๋Š” ๋ณด๋„๊ฐ€ ๋‚˜์˜ค๋ฉด์„œ ์‹œ๊ฐ„์™ธ ์ƒํ•œ๊ฐ€๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

์•„์Šคํƒ€๋Š” ์ค‘๊ตญ ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‚ฌ์™€์˜ ํ˜‘์—…์œผ๋กœ

๋งˆ์ดํฌ๋กœ์•„์ด๋””์‹œ์Šค์˜ ์ค‘๊ตญ ์‹์•ฝ์ฒ˜ ํ—ˆ๊ฐ€๋ฅผ

๋ฐ›์€ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ์•Œ๋ ค์กŒ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 


์ค‘๊ตญ ํŒŒํŠธ๋„ˆ์‚ฌ์ธ ํฌ์„ ์€ ์ด๋ฏธ ์ค‘๊ตญ

๋‚ด ์˜์—… ๋„คํŠธ์›Œํฌ๋ฅผ ๋ณด์œ ํ•˜๊ณ  ์žˆ์–ด ์•„์Šคํƒ€์˜

๋งค์ถœ ์ƒ์Šน ๊ธฐ๋Œ€๊ฐ์ด ์ปค์ง€๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

3. ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต, ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ๋ฐ”์ด์˜ค

์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต์€ ์ž๋™์ฐจ ์ˆ˜๋™๋ณ€์†๊ธฐ TM์ปจํŠธ๋กคํ•˜์ด์ง•์—ฃ์„ธ์ด

๋ฐ DCT ๋ถ€ํ’ˆ Central Plate ๊ทธ๋ฆฌ๊ณ  ์—”์ง„ ๋ถ€ํ’ˆ

ํ•˜์šฐ์ง•์„œ๋ชจ์Šคํƒฏ ๋“ฑ์„ ์ƒ์‚ฐํ•˜๋Š” ์ž๋™์ฐจ ๋ถ€ํ’ˆ์—…์ฒด์ž…๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ๋ฐ”์ด์˜ค๋Š”  '์‹œ๊ณ„๋ฅ˜ ์ œ์กฐ์™€ ๊ฐ€๊ณตํŒ๋งค์—…' ๋“ฑ์„

์ฃผ ์˜์—…๋ชฉ์ ์œผ๋กœ ์„ค๋ฆฝ๋˜์—ˆ์œผ๋ฉฐ,

ํ˜„์žฌ๋Š” '์‹คํ—˜๋™๋ฌผ์˜ ์ƒ์‚ฐ, ์ˆ˜์ถœ, ์ˆ˜์ž… ๋ฐ ์ƒ๋ช…๊ณผํ•™

๊ด€๋ จ ์—ฐ๊ตฌ๊ฐœ๋ฐœ์—… ๋“ฑ'์„ ์ฃผ๋œ ์˜์—…๋ชฉ์ ์œผ๋กœ ์˜์œ„ํ•˜๊ณ ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ด์œ 

 

์ง€๋‚œ 22์ผ ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต์€ ๊ณต์‹œ๋ฅผ ํ†ตํ•ด

"๊ฐ์‚ฌ๋ณด๊ณ ์„œ ์ œ์ถœ์ด ์ง€์—ฐ๋œ๋‹ค"๊ณ  ๋ฐํžŒ ๋ฐ”์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

์ดํ›„ ํˆฌ์ž์ž๋“ค์€ ๊ณ„์†ํ•ด์„œ ๋งค๋„๋ฅผ ํ•ด์™”์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

๊ทธ๋Ÿฌ๋‚˜ 29์ผ ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต ๊ฐ์‚ฌ์˜๊ฒฌ '์ ์ •'์˜

๊ฐ์‚ฌ๋ณด๊ณ ์„œ๋ฅผ ์ œ์ถœํ•ด ์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต ๋ฟ๋งŒ์•„๋‹ˆ๋ผ

์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ์ •๊ณต ์ง€๋ถ„ 8%๋ฅผ ๊ฐ€์ง€๊ณ  ์žˆ๋Š” ๊ณ„์—ด์‚ฌ

์˜ค๋ฆฌ์—”ํŠธ๋ฐ”์ด์˜ค๋„ ์‹œ๊ฐ„์™ธ์ƒํ•œ๊ฐ€๋ฅผ ๊ธฐ๋กํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

๋˜ํ•œ ์ด์žฌ๋ช…์ด ์ด์ „์— ์‹œ๊ณ„๊ณต์žฅ์—์„œ

์ผ์„ ํ•œ์ ์ด ์žˆ์–ด ์ด์žฌ๋ช… ๊ด€๋ จ์ฃผ๋กœ๋„ ๋ถ„๋ฅ˜๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.


 

 

 

 

 

 

4. ํ•ธ๋””์†Œํ”„ํŠธ

๋ฃน์›จ์–ด, ํ˜‘์—… ์†”๋ฃจ์…˜ ๋“ฑ ํŒจํ‚ค์ง€ ์†Œํ”„ํŠธ์›จ์–ด๋ฅผ ๊ณต๊ธ‰ํ•˜๋Š”

์†Œํ”„ํŠธ์›จ์–ด ์‚ฌ์—…๋ถ€๋ฌธ๊ณผ ์œ ๋ฌด์„ ๋„คํŠธ์›Œํฌ ์žฅ๋น„

๋ฐ ๋„คํŠธ์›Œํฌ์†”๋ฃจ์…˜์„ ๊ณต๊ธ‰ํ•˜๋Š” ๋„คํŠธ์›Œํฌ

์‚ฌ์—… ๋ถ€๋ฌธ์œผ๋กœ ๋‚˜๋‰˜์–ด์ง‘๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ด์œ 

 

 

 

 

 

ํ•ธ๋””์†Œํ”„ํŠธ๋Š” ์˜ค๋Š˜ ์ •๊ธฐ์ฃผ์ฃผ์ดํšŒ๋ฅผ ํ–ˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

๊ณต์‹œ์—๋Š” ๋ณ„๋‹ค๋ฅธ ๊ฒƒ์ด ์—†์—ˆ์ง€๋งŒ ํ’๋ฌธ์œผ๋กœ

ํ•ฉ๋ณ‘ํ•œ๋‹ค๋Š” ์†Œ์‹์— ์‹œ๊ฐ„์™ธ์ƒ์„

๊ธฐ๋กํ•œ๊ฒƒ์œผ๋กœ ํ’€์ด๋ฉ๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

5. ๋ฐ”์ด์˜คํ†ก์Šคํ…

๋ฐ”์ด์˜คํ†ก์Šคํ…์€ ์˜์•ฝํ’ˆ, ๋†์•ฝ, ์‹ํ’ˆ, ํ™”ํ•™๋ฌผ์งˆ ๋“ฑ์˜ ์•ˆ์ „์„ฑ,

์œ ํšจ์„ฑ ํ‰๊ฐ€, ์‹ ๋ฌผ์งˆ ์•ฝํšจ๊ฒ€์ƒ‰, ๋™๋ฌผ์‹คํ—˜ ์‹ ๊ธฐ์ˆ  ๋ฐ

๋Œ€์ฒด๊ธฐ์ˆ ๊ฐœ๋ฐœ์„ ์ฃผ๋œ ์‚ฌ์—…์œผ๋กœ ์˜์œ„ํ•˜๊ณ  ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

 

 

 

์ƒํ•œ๊ฐ€ ์ด์œ 

 

 

์•„๋ฆฌ๋ฐ”์ด์˜ค๊ฐ€ ๋ฏธ๊ตญ ์‹ํ’ˆ์˜์•ฝํ’ˆ(FDA)์—์„œ

์ง„ํ–‰ํ•œ ์•Œ์ธ ํ•˜์ด๋จธ(์น˜๋งค) ์น˜๋ฃŒ์ œ์˜ ์ž„์ƒ 2์ƒ์„ ํ†ต๊ณผํ•˜๊ณ 

3์ƒ ์ˆ˜์ˆœ์— ๋“ค์–ด๊ฐ„๋‹ค๋Š” ์†Œ์‹์ด ์ „ํ•ด์กŒ๊ธฐ

๋•Œ๋ฌธ์— ์‹œ๊ฐ„์™ธ ์ƒ์„๊ธฐ๋กํ•œ ๊ฒƒ์œผ๋กœ ๋ณด์—ฌ์ง‘๋‹ˆ๋‹ค.

 

 

 

๋ฐ”์ด์˜คํ†ก์Šคํ…์€ ์•„๋ฆฌ๋ฐ”์ด์˜ค์™€ ์น˜๋งค

๋ณตํ•ฉ์น˜๋ฃŒ์ œ ๊ณต๋™ ๊ฐœ๋ฐœ์— ์ฐฉ์ˆ˜ํ•œ ๋ฐ” ์žˆ์Šต๋‹ˆ๋‹ค.

๋ฐ˜์‘ํ˜•